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            東莞市東城醫(yī)院煎藥機(jī)等醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目采購更正公告(第一次)

            發(fā)布者:達(dá)盛招標(biāo)   發(fā)布時(shí)間: 2024-09-20 17:41:16

            一、項(xiàng)目基本情況

            原公告的采購項(xiàng)目編號(hào):ZXCG2024057

            原公告的采購項(xiàng)目名稱:東莞市東城醫(yī)院煎藥機(jī)等醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目

            首次公告日期:2024年9月6日

            二、更正信息:

            更正原因:補(bǔ)充說明。

            更正內(nèi)容:招標(biāo)文件 第二章采購需求“二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求”中技術(shù)部分

            原內(nèi)容:

            二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求

            (一)采購清單

            序號(hào) 設(shè)備名稱 數(shù)量 單價(jià)預(yù)算(元) 分項(xiàng)預(yù)算(元)
            1 空氣波壓力治療系統(tǒng) 1臺(tái) 45000 45000
            2 煎藥機(jī) 1臺(tái) 43000 43000
            3 氣囊式體外反搏裝置 1臺(tái) 250000 250000
            合計(jì)(元) 338000

            ?

            (二)設(shè)備參數(shù)

            空氣波壓力治療系統(tǒng)

            1.▲具有國家規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;

            1. 手提式外觀設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)牢固耐用,方便轉(zhuǎn)移治療,便捷省力;
            2. ≧5.7英寸 LCD 液晶觸摸顯示屏,參數(shù)顯示直觀,操作簡單快捷;
            3. ▲配備一分一和一分二的充氣導(dǎo)管,連接一分二導(dǎo)管時(shí)可以同時(shí)連接2個(gè)4腔氣囊,同時(shí)治療兩個(gè)部位,可以達(dá)到兩個(gè)通道一樣的治療效果;

            5.▲配備6種專業(yè)的氣壓治療模式,M1~M6模式可自由選擇,多方向性多維度性的充氣方式。

            6.設(shè)備壓強(qiáng)可在5-25Kpa(38-188mmHg)范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào),氣壓單位Kpa和mmHg可進(jìn)行轉(zhuǎn)換;

            7.治療時(shí)間 1min-99min連續(xù)可調(diào),滿足臨床上的治療需求;

            1. 特制的充氣氣泵,有效地降低噪聲,使用時(shí)產(chǎn)生的噪聲≤65dB,振動(dòng)幅度小,充氣速度快,充氣所用時(shí)間短;

            9.配備4腔上肢氣囊、下肢氣囊等多種不同形式氣囊選配;

            10.特制疊加式雙層結(jié)構(gòu)氣囊,有效地規(guī)避了出現(xiàn)壓力死角,使擠壓更有效;

            11.環(huán)形封閉式氣囊設(shè)計(jì),充氣加壓時(shí)形成圓形正向加壓,不增加出血可能;

            12.▲設(shè)備內(nèi)置壓力傳感器:不同肢體維度的患者,可以達(dá)到同等的治療壓力,保證不同患者治療效果相同;

            13.▲實(shí)時(shí)壓力監(jiān)測系統(tǒng):可實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備充氣時(shí),每腔壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測,實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前腔道壓力,避免加壓過大,造成靜脈瓣膜受損;

            14.過壓保護(hù)系統(tǒng):充氣過程中,如若外界壓力過大則自動(dòng)泄壓保護(hù),避免壓力過大導(dǎo)致患者損傷;

            15.斷電保護(hù)功能:若在充氣時(shí),突然出現(xiàn)停電、斷電的現(xiàn)象,儀器會(huì)自動(dòng)泄壓保護(hù),避免對(duì)患者造成損傷;

            16.主機(jī)外殼采用ABS 作為主要材質(zhì),堅(jiān)固耐磨;氣套采用TPU+尼龍布的材質(zhì),堅(jiān)韌不易損壞,同時(shí)質(zhì)地柔軟,保證患者治療時(shí)的舒適感;

            17.▲氣囊已經(jīng)通過中國藥監(jiān)局(NMPA)認(rèn)證,可獨(dú)立采購。

            1. 質(zhì)保期不少于1年。

            19、配置清單

            序號(hào) 名稱 數(shù)量 備注
            1 主機(jī) 1臺(tái)
            2 四腔上肢氣套 1只
            3 四腔下肢氣套 2只
            4 1分1充氣導(dǎo)管(深灰) 1條
            5 1分2充氣導(dǎo)管(深灰) 1條
            6 電源線 1條

             

            煎藥機(jī)

            一、密閉連體煎藥機(jī)部分

            1.容量:13000ML×3

            2.功率:3900W

            3.電壓:AC220V

            4.尺寸:1475*550*1300(mm)

            5.重量:130kg

            6.▲采用一鍵式滑蓋鎖緊技術(shù),配滑鍵鎖扣實(shí)現(xiàn)雙重保險(xiǎn),安全可靠、操作簡便。

            7.3個(gè)煎藥鍋體,每次可同時(shí)煎煮3個(gè)處方。

            8.密閉煎煮,避免揮發(fā)。

            9.機(jī)械擠壓裝置,充分提取殘留藥汁。

            10.▲武火、文火自動(dòng)轉(zhuǎn)換。

            11.能夠設(shè)置煎藥時(shí)間或煎藥完畢自動(dòng)提示。

            12.節(jié)能省時(shí),保質(zhì)期長。

            13.提高藥效,藥味純正。

            14.具有安全卸壓閥,自動(dòng)卸壓自動(dòng)閉合。

            15.可與變量包裝機(jī)搭配使用,包裝劑量50-250ML可調(diào),平均包裝速度8袋/分鐘。

            16.▲數(shù)字顯示溫度。

            17.可與包裝機(jī)通過金屬軟管組合,美觀大方。

            18.采用數(shù)控技術(shù),操作簡潔。

            19.質(zhì)量安全可靠,符合行業(yè)發(fā)展趨勢,列入國家中醫(yī)局首批中醫(yī)診療設(shè)備推廣目錄。

            20.制造商被列入中醫(yī)診療設(shè)備生產(chǎn)示范基地建設(shè)單位;國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。

            21.通過ISO9001質(zhì)量認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證和CE認(rèn)證。

            1. 22. 質(zhì)保期不少于1年。

            二、包裝機(jī)

            1、容量:20000ML

            2、功率:800W+800W

            3、 電壓:AC220V

            4、尺寸:570×570×1200(mm)

            5、重量:55kg

            6、▲包裝平均速度≧8袋/分,自動(dòng)包裝,衛(wèi)生健康,保質(zhì)期長,易于攜帶,服用方便。

            7、▲包裝溫度、包裝量自動(dòng)顯示,數(shù)字化控制。

            8、具備聯(lián)網(wǎng)通訊功能。可實(shí)現(xiàn)煎藥單數(shù)據(jù)傳輸?shù)韧ㄓ崊f(xié)議,并支持包數(shù)、包裝量通訊協(xié)議的自動(dòng)設(shè)置;

            9、包裝量為50-250ML無極變量可調(diào)包裝。適用于老人、兒童、成年人等不同用量。

            11、制造商被列入中醫(yī)診療設(shè)備生產(chǎn)示范基地建設(shè)單位;列入國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)名單。列入國家中醫(yī)局首批中醫(yī)診療設(shè)備推廣目;

            12、通過ISO9001質(zhì)量認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證和CE認(rèn)證。

            1. 13. 質(zhì)保期不少于1年。

            14.配置清單

            序號(hào) 名稱 數(shù)量 備注
            密閉連體煎藥機(jī) 1 煎藥機(jī)主機(jī) 1臺(tái)
            2 隨機(jī)資料 1套
            3 金屬軟管 1根
            4 排水管 1根
            5 卡箍 1個(gè)
            6 擠壓盤 3個(gè)
            7 多孔筒 3個(gè)
            8 藥鉤 1個(gè)
            9 藥袋 6條
            10 通針 1個(gè)
            11 快裝接頭 1個(gè)
            包裝機(jī) 12 包裝機(jī)主機(jī) 1臺(tái)
            13 隨機(jī)資料 1套
            14 喉箍 1個(gè)
            15 過濾罩 2個(gè)
            16 過濾網(wǎng)筐 1個(gè)
            17 排水軟管 1根

             

            ?

            氣囊式體外反搏裝置

            1 要求

            1.1 正常工作條件

            反搏裝置應(yīng)滿足以下工作條件要求或按制造商的規(guī)定:

            a)環(huán)境溫度:10℃-30℃;

            b) 相對(duì)濕度:不太于85%;

            c)大氣壓力(絕對(duì)壓力):70kPa~106 kPa;

            d) 供電電源:a.c.220 V± 22 V、50Hz±1Hz或a.c.380 V±38V、50Hz±1Hz。

            1.2 ?工作壓力

            反博裝置在正常工作時(shí),工作壓力應(yīng)符合以下要求:

            a)在心率為80bpm時(shí),工作壓力應(yīng)不小于39.2kPa;

            b)最大工作壓力應(yīng)不大于59kPa。

            1.3 脈搏血氧部分(若適用)

            應(yīng)符合YY0784的要求。

            1.4 心電部分

            1.4.1 ▲高大T波的抑制能力

            反搏裝置應(yīng)對(duì)高大T波具有抑制能力。

            1.4.2 QRS波檢測

            QRS波檢測應(yīng)滿足以下要求:

            a)反搏裝置應(yīng)至少響應(yīng)幅度為0.25mV~5mV,間期介于70ms~120ms之間的QRS波信號(hào);

            b)反搏裝置對(duì)間期不大于10ms的1mV的信號(hào)應(yīng)不響應(yīng)。

            1.4.3 心率測量范圍和準(zhǔn)確度

            反搏裝置的心率測量范圍應(yīng)不小于35bpm~165bpm,誤差不大于±10%或5bpm取大者。

            1.4.4 系統(tǒng)噪聲

            反搏裝置由患者電纜、所有的內(nèi)部電路和輸出顯示等部分產(chǎn)生的噪聲不應(yīng)超過30μV(p一vRTI)。

            1.4.5 ▲共模抑制

            反搏裝置應(yīng)具有抑制人體表面工頻信號(hào)模式干擾電壓的能力。按6.4.5的試驗(yàn)方法,輸出信號(hào)幅度在60s的期間內(nèi)不應(yīng)超過1mV(p-vRTI)。

            1.4.6 水平掃描速度

            至少具有25mm/s、50mm/s二檔,誤差為±10%。

            1.4.7 工頻陷波

            反搏裝置對(duì)1mV、50Hz正弦信號(hào)的抑制應(yīng)不大于一15dB。

            1.5 反搏裝置控制部分

            1.5.1 觸發(fā)波

            正常工作時(shí)反博裝置觸發(fā)應(yīng)符合以下要求

            a)反博裝置應(yīng)對(duì)觸發(fā)波響應(yīng)反博;

            b)反搏裝置不應(yīng)對(duì)觸發(fā)波以外的波形響應(yīng)反博。

            1.5.2 ▲充排氣開始時(shí)間調(diào)節(jié)

            充排氣開始時(shí)間應(yīng)符合以下要求:

            a)制造商應(yīng)公布最小充氣開始時(shí)間和最大排氣開始時(shí)間;

            b)排氣信號(hào)前沿調(diào)節(jié)不應(yīng)落后于下一個(gè)生理信號(hào)的觸發(fā)波。

            1.5.3 充氣調(diào)節(jié)

            充氣開始時(shí)間調(diào)節(jié)應(yīng)符合以下要求:

            兒童:

            a)當(dāng)心率為70bpm時(shí),最大充氣開始時(shí)間與最小充氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于180ms;

            b)當(dāng)心率為150bpm時(shí),最大充氣開始時(shí)間與最小充氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于50ms。

            成人:

            a)當(dāng)心率為50bpm時(shí),最大充氣開始時(shí)間與最小充氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于250ms;

            b)當(dāng)心率為110bpm時(shí),最大充氣開始時(shí)間與最小充氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于70ms。

            1.5.4 排氣調(diào)節(jié)

            排氣開始時(shí)間調(diào)節(jié)應(yīng)符合以下要求:

            兒童:

            a)當(dāng)心率為70bpm時(shí),最大排氣開始時(shí)間與最小排氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于280ms;

            b)當(dāng)心率為150bpm時(shí),最大排氣開始時(shí)間與最小排氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于50ms。

            成人:

            a)當(dāng)心率為50bpm時(shí),最大排氣開始時(shí)間與最小排氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于400ms;

            b)當(dāng)心率為110bpm時(shí),最大排氣開始時(shí)間與最小排氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于50ms。

            1.5.5 序貫時(shí)差

            在相鄰兩級(jí)序貫的充氣時(shí)差為:成人:55ms±10ms;兒童:27ms±10ms。

            1.5.6 ▲反搏比率

            反搏比率應(yīng)為1:1或1:2可調(diào)。

            1.5.7 工作壓力穩(wěn)定性

            實(shí)際工作壓力應(yīng)保持在設(shè)定值±2kPa范圍內(nèi)。

            1.6 顯示內(nèi)容

            正常工作時(shí),顯示屏應(yīng)至少能實(shí)時(shí)顯示以下內(nèi)容:

            1. a) 脈搏波形。

            b)D/S峰值比。

            注:D/S為舒張期的增壓波與收縮波幅度的比值。其中:D表示舒張期的增壓波,S表示收縮波。

            c)心率值和心電波形。

            d)充氣狀態(tài)和排氣狀態(tài)。

            e)治療壓力和時(shí)間。

            1.7 保護(hù)功能

            1.7.1 心率保護(hù)范圍

            當(dāng)心率顯示值處于以下狀態(tài)時(shí),應(yīng)自動(dòng)停止反搏。

            a)成人:低于40bpm,高于120bpm;

            b)兒童(10歲以下):低于60bpm,高于160bpm。

            1.7.2 ▲急停裝置

            反搏裝置應(yīng)有標(biāo)以紅色的急停裝置,并固定安裝在患者易于操作的位置。

            1.7.3 早搏保護(hù)

            早搏信號(hào)應(yīng)能觸發(fā)排氣。在早搏信號(hào)中R波的頂點(diǎn)之前(含頂點(diǎn)),應(yīng)能觸發(fā)排氣。

            1.7.4 解除機(jī)械束縛

            當(dāng)反博裝置斷電時(shí)氣囊應(yīng)處于排氣狀態(tài)。

            1.7.5 工作壓力保護(hù)

            當(dāng)工作壓力超過59kPa時(shí)應(yīng)有泄壓功能。

            1.8 機(jī)械部分

            1.8.1 耐壓及氣密性

            氣囊應(yīng)能承受59kPa的壓力,保壓10s,不破損,且其壓降應(yīng)不大于5kPa。

            1.8.2 整機(jī)噪聲

            反搏裝置在正常工作狀態(tài)下,整機(jī)噪聲應(yīng)不大于67dB(A)。

            1.8.3 反搏床固定

            可移動(dòng)的反搏床應(yīng)具有制動(dòng)裝置。

            1.8.4 阻燃性

            反搏床體罩面裝飾材料及填充材料應(yīng)不易著火和被燒焦,如果被燒焦,其焦痕的范圍從測試卷煙的最近點(diǎn)開始在任何方向上的距離也不應(yīng)大于30 mm。

            1.8.5 承重能力

            反搏床的床面應(yīng)能承受150kg,無變形或損壞。

            1.8.6 氣囊

            制造商應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中公布適用于其反搏裝置的氣囊尺寸以及對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)方法。

            1.9 壓力指示

            反博裝置應(yīng)有壓力指示,示值范圍應(yīng)不小于0kPa~60kPa,誤差應(yīng)不大于±5kPa。

            1.10 外觀與結(jié)構(gòu)

            1.10.1外形應(yīng)端正,外表面應(yīng)平整光潔、色澤均勻,無毛刺、鋒棱和破裂。不得有明顯的劃痕或凹凸等缺陷。

            1.10.2外表面上的各種文字、圖形、符號(hào)等應(yīng)印刷清楚,標(biāo)記清晰、準(zhǔn)確、牢固。

            1.10.3緊固件應(yīng)安裝牢固,各控制開關(guān)、調(diào)節(jié)旋鈕(按鍵)應(yīng)靈活、可靠,無阻滯現(xiàn)象。

            1.11 環(huán)境試驗(yàn)

            反搏裝置的環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710的要求。

            1.12 安全要求

            1.12.1反搏裝置安全應(yīng)符合GB9706.1的要求。

            1.12.2反搏裝置的電磁兼容性應(yīng)符合YY0505的要求。

            1.13 ?質(zhì)保期不少于5年。

            1.14配置清單

            序號(hào) 名稱 數(shù)量 備注
            1 床體 1
            2 升降機(jī) 1
            3 顯示器 1
            4 支架 1
            5 支柱 1
            6 VGA連接線 1
            7 床體電源線 1
            8 緊急按鈕線 1
            9 鈕扣式心電線 1
            10 血氧探頭 1
            11 急停標(biāo)簽 2
            12 外囊 2
            13 內(nèi)囊 2
            14 囊套連接管(PU管) 2
            15 枕頭 & 腰墊 1
            16 螺旋管 1
            17 設(shè)備床單 2
            18 機(jī)殼理線盒 1
            19 電源開關(guān)保險(xiǎn)絲 4
            20 心電電極 1
            21 導(dǎo)電膠 1

             

            現(xiàn)更正為:

            二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求

            (一)采購清單

            序號(hào) 設(shè)備名稱 數(shù)量 單價(jià)預(yù)算(元) 分項(xiàng)預(yù)算(元)
            1 空氣波壓力治療系統(tǒng) 1臺(tái) 45000 45000
            2 煎藥機(jī) 1臺(tái) 43000 43000
            3 氣囊式體外反搏裝置(核心產(chǎn)品) 1臺(tái) 250000 250000
            合計(jì)(元) 338000

            ?

            (二)設(shè)備參數(shù)

            空氣波壓力治療系統(tǒng)

            1. 1. 手提式外觀設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)牢固耐用,方便轉(zhuǎn)移治療,便捷省力;
            2. 2. ≧5.7英寸 LCD 液晶觸摸顯示屏,參數(shù)顯示直觀,操作簡單快捷;
            3. 3. ▲配備一分一和一分二的充氣導(dǎo)管,連接一分二導(dǎo)管時(shí)可以同時(shí)連接2個(gè)4腔氣囊,同時(shí)治療兩個(gè)部位,可以達(dá)到兩個(gè)通道一樣的治療效果;

            4.▲配備6種專業(yè)的氣壓治療模式,M1~M6模式可自由選擇,多方向性多維度性的充氣方式。

            5.設(shè)備壓強(qiáng)可在5-25Kpa(38-188mmHg)范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào),氣壓單位Kpa和mmHg可進(jìn)行轉(zhuǎn)換;

            6.▲治療時(shí)間 1min-99min連續(xù)可調(diào),滿足臨床上的治療需求;

            1. 7. 特制的充氣氣泵,有效地降低噪聲,使用時(shí)產(chǎn)生的噪聲≤65dB,振動(dòng)幅度小,充氣速度快,充氣所用時(shí)間短;

            8.配備4腔上肢氣囊、下肢氣囊等多種不同形式氣囊選配;

            9.▲特制疊加式雙層結(jié)構(gòu)氣囊,有效地規(guī)避了出現(xiàn)壓力死角,使擠壓更有效;

            10.環(huán)形封閉式氣囊設(shè)計(jì),充氣加壓時(shí)形成圓形正向加壓,不增加出血可能;

            11.▲設(shè)備內(nèi)置壓力傳感器:不同肢體維度的患者,可以達(dá)到同等的治療壓力,保證不同患者治療效果相同;

            12.▲實(shí)時(shí)壓力監(jiān)測系統(tǒng):可實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備充氣時(shí),每腔壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測,實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前腔道壓力,避免加壓過大,造成靜脈瓣膜受損;

            13.過壓保護(hù)系統(tǒng):充氣過程中,如若外界壓力過大則自動(dòng)泄壓保護(hù),避免壓力過大導(dǎo)致患者損傷

            14.斷電保護(hù)功能:若在充氣時(shí),突然出現(xiàn)停電、斷電的現(xiàn)象,儀器會(huì)自動(dòng)泄壓保護(hù),避免對(duì)患者造成損傷;

            15.主機(jī)外殼采用ABS 作為主要材質(zhì),堅(jiān)固耐磨;氣套采用TPU+尼龍布的材質(zhì),堅(jiān)韌不易損壞,同時(shí)質(zhì)地柔軟,保證患者治療時(shí)的舒適感;

            1. 質(zhì)保期不少于1年。

            17、配置清單

            序號(hào) 名稱 數(shù)量 備注
            1 主機(jī) 1臺(tái)
            2 四腔上肢氣套 1只
            3 四腔下肢氣套 2只
            4 1分1充氣導(dǎo)管 1條
            5 1分2充氣導(dǎo)管 1條
            6 電源線 1條

             

            煎藥機(jī)

            一、密閉連體煎藥機(jī)部分

            1.容量:≧13000ML×3

            2.功率:≧3900W

            3.電壓:AC220V

            4.▲采用一鍵式滑蓋鎖緊技術(shù),配滑鍵鎖扣實(shí)現(xiàn)雙重保險(xiǎn),安全可靠、操作簡便。

            5.3個(gè)煎藥鍋體,每次可同時(shí)煎煮3個(gè)處方。

            6.密閉煎煮,避免揮發(fā)。

            9.機(jī)械擠壓裝置,充分提取殘留藥汁。

            7.▲武火、文火自動(dòng)轉(zhuǎn)換。

            8.能夠設(shè)置煎藥時(shí)間或煎藥完畢自動(dòng)提示。

            9.節(jié)能省時(shí),保質(zhì)期長。

            10.提高藥效,藥味純正。

            11.具有安全卸壓閥,自動(dòng)卸壓自動(dòng)閉合。

            12.可與變量包裝機(jī)搭配使用,包裝劑量50-250ML可調(diào),平均包裝速度8袋/分鐘。

            13.▲數(shù)字顯示溫度。

            14.可與包裝機(jī)通過金屬軟管組合,美觀大方。

            15.采用數(shù)控技術(shù),操作簡潔。

            1. 16. 質(zhì)保期不少于1年。

            二、包裝機(jī)

            1、容量:≧20000ML

            2、功率:≧800W+800W

            3、 電壓:AC220V

            6、▲包裝平均速度≧8袋/分,自動(dòng)包裝,衛(wèi)生健康,保質(zhì)期長,易于攜帶,服用方便。

            7、▲包裝溫度、包裝量自動(dòng)顯示,數(shù)字化控制。

            8、具備聯(lián)網(wǎng)通訊功能。可實(shí)現(xiàn)煎藥單數(shù)據(jù)傳輸?shù)韧ㄓ崊f(xié)議,并支持包數(shù)、包裝量通訊協(xié)議的自動(dòng)設(shè)置;

            9、包裝量為50-250ML無極變量可調(diào)包裝。適用于老人、兒童、成年人等不同用量。

            1. 10. 質(zhì)保期不少于1年。

            11.配置清單

            序號(hào) 名稱 數(shù)量 備注
            密閉連體煎藥機(jī) 1 煎藥機(jī)主機(jī) 1臺(tái)
            2 隨機(jī)資料 1套
            3 金屬軟管 1根
            4 排水管 1根
            5 卡箍 1個(gè)
            6 擠壓盤 3個(gè)
            7 多孔筒 3個(gè)
            8 藥鉤 1個(gè)
            9 藥袋 6條
            10 通針 1個(gè)
            11 快裝接頭 1個(gè)
            包裝機(jī) 12 包裝機(jī)主機(jī) 1臺(tái)
            13 隨機(jī)資料 1套
            14 喉箍 1個(gè)
            15 過濾罩 2個(gè)
            16 過濾網(wǎng)筐 1個(gè)
            17 排水軟管 1根

             

            ?

            氣囊式體外反搏裝置

            1 要求

            1.1 正常工作條件

            反搏裝置應(yīng)滿足以下工作條件要求或按制造商的規(guī)定:

            a)環(huán)境溫度:10℃-30℃;

            b) 相對(duì)濕度:不太于85%;

            c)大氣壓力(絕對(duì)壓力):70kPa~106 kPa;

            d) 供電電源:a.c.220 V± 22 V、50Hz±1Hz或a.c.380 V±38V、50Hz±1Hz。

            1.2 ?工作壓力

            反博裝置在正常工作時(shí),工作壓力應(yīng)符合以下要求:

            a)在心率為80bpm時(shí),工作壓力應(yīng)不小于39.2kPa;

            b)最大工作壓力應(yīng)不大于59kPa。

            1.3 脈搏血氧部分(若適用)

            應(yīng)符合YY0784的要求。

            1.4 心電部分

            1.4.1 ▲高大T波的抑制能力

            反搏裝置應(yīng)對(duì)高大T波具有抑制能力。

            1.4.2 QRS波檢測

            QRS波檢測應(yīng)滿足以下要求:

            a)反搏裝置應(yīng)至少響應(yīng)幅度為0.25mV~5mV,間期介于70ms~120ms之間的QRS波信號(hào);

            b)反搏裝置對(duì)間期不大于10ms的1mV的信號(hào)應(yīng)不響應(yīng)。

            1.4.3 心率測量范圍和準(zhǔn)確度

            反搏裝置的心率測量范圍應(yīng)不小于35bpm~165bpm,誤差不大于±10%或5bpm取大者。

            1.4.4 系統(tǒng)噪聲

            反搏裝置由患者電纜、所有的內(nèi)部電路和輸出顯示等部分產(chǎn)生的噪聲不應(yīng)超過30μV(p一vRTI)。

            1.4.5 ▲共模抑制

            反搏裝置應(yīng)具有抑制人體表面工頻信號(hào)模式干擾電壓的能力。按6.4.5的試驗(yàn)方法,輸出信號(hào)幅度在60s的期間內(nèi)不應(yīng)超過1mV(p-vRTI)。

            1.4.6 水平掃描速度

            至少具有25mm/s、50mm/s二檔,誤差為±10%。

            1.4.7 工頻陷波

            反搏裝置對(duì)1mV、50Hz正弦信號(hào)的抑制應(yīng)不大于一15dB。

            1.5 反搏裝置控制部分

            1.5.1 觸發(fā)波

            正常工作時(shí)反博裝置觸發(fā)應(yīng)符合以下要求

            a)反博裝置應(yīng)對(duì)觸發(fā)波響應(yīng)反博;

            b)反搏裝置不應(yīng)對(duì)觸發(fā)波以外的波形響應(yīng)反博。

            1.5.2 ▲充排氣開始時(shí)間調(diào)節(jié)

            充排氣開始時(shí)間應(yīng)符合以下要求:

            a)制造商應(yīng)公布最小充氣開始時(shí)間和最大排氣開始時(shí)間;

            b)排氣信號(hào)前沿調(diào)節(jié)不應(yīng)落后于下一個(gè)生理信號(hào)的觸發(fā)波。

            1.5.3 充氣調(diào)節(jié)

            充氣開始時(shí)間調(diào)節(jié)應(yīng)符合以下要求:

            兒童:

            a)當(dāng)心率為70bpm時(shí),最大充氣開始時(shí)間與最小充氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于180ms;

            b)當(dāng)心率為150bpm時(shí),最大充氣開始時(shí)間與最小充氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于50ms。

            成人:

            a)當(dāng)心率為50bpm時(shí),最大充氣開始時(shí)間與最小充氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于250ms;

            b)當(dāng)心率為110bpm時(shí),最大充氣開始時(shí)間與最小充氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于70ms。

            1.5.4 排氣調(diào)節(jié)

            排氣開始時(shí)間調(diào)節(jié)應(yīng)符合以下要求:

            兒童:

            a)當(dāng)心率為70bpm時(shí),最大排氣開始時(shí)間與最小排氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于280ms;

            b)當(dāng)心率為150bpm時(shí),最大排氣開始時(shí)間與最小排氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于50ms。

            成人:

            a)當(dāng)心率為50bpm時(shí),最大排氣開始時(shí)間與最小排氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于400ms;

            b)當(dāng)心率為110bpm時(shí),最大排氣開始時(shí)間與最小排氣開始時(shí)間之差應(yīng)不大于50ms。

            1.5.5 序貫時(shí)差

            在相鄰兩級(jí)序貫的充氣時(shí)差為:成人:55ms±10ms;兒童:27ms±10ms。

            1.5.6 ▲反搏比率

            反搏比率應(yīng)為1:1或1:2可調(diào)。

            1.5.7 工作壓力穩(wěn)定性

            實(shí)際工作壓力應(yīng)保持在設(shè)定值±2kPa范圍內(nèi)。

            1.6 顯示內(nèi)容

            正常工作時(shí),顯示屏應(yīng)至少能實(shí)時(shí)顯示以下內(nèi)容:

            1. a) 脈搏波形。

            b)D/S峰值比。

            注:D/S為舒張期的增壓波與收縮波幅度的比值。其中:D表示舒張期的增壓波,S表示收縮波。

            c)心率值和心電波形。

            d)充氣狀態(tài)和排氣狀態(tài)。

            e)治療壓力和時(shí)間。

            1.7 保護(hù)功能

            1.7.1 心率保護(hù)范圍

            當(dāng)心率顯示值處于以下狀態(tài)時(shí),應(yīng)自動(dòng)停止反搏。

            a)成人:低于40bpm,高于120bpm;

            b)兒童(10歲以下):低于60bpm,高于160bpm。

            1.7.2 ▲急停裝置

            反搏裝置應(yīng)有標(biāo)以紅色的急停裝置,并固定安裝在患者易于操作的位置。

            1.7.3 早搏保護(hù)

            早搏信號(hào)應(yīng)能觸發(fā)排氣。在早搏信號(hào)中R波的頂點(diǎn)之前(含頂點(diǎn)),應(yīng)能觸發(fā)排氣。

            1.7.4 解除機(jī)械束縛

            當(dāng)反博裝置斷電時(shí)氣囊應(yīng)處于排氣狀態(tài)。

            1.7.5 工作壓力保護(hù)

            當(dāng)工作壓力超過59kPa時(shí)應(yīng)有泄壓功能。

            1.8 機(jī)械部分

            1.8.1 耐壓及氣密性

            氣囊應(yīng)能承受59kPa的壓力,保壓10s,不破損,且其壓降應(yīng)不大于5kPa。

            1.8.2 整機(jī)噪聲

            反搏裝置在正常工作狀態(tài)下,整機(jī)噪聲應(yīng)不大于67dB(A)。

            1.8.3 反搏床固定

            可移動(dòng)的反搏床應(yīng)具有制動(dòng)裝置。

            1.8.4 阻燃性

            反搏床體罩面裝飾材料及填充材料應(yīng)不易著火和被燒焦,如果被燒焦,其焦痕的范圍從測試卷煙的最近點(diǎn)開始在任何方向上的距離也不應(yīng)大于30 mm。

            1.8.5 承重能力

            反搏床的床面應(yīng)能承受150kg,無變形或損壞。

            1.8.6 氣囊

            制造商應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中公布適用于其反搏裝置的氣囊尺寸以及對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)方法。

            1.9 壓力指示

            反博裝置應(yīng)有壓力指示,示值范圍應(yīng)不小于0kPa~60kPa,誤差應(yīng)不大于±5kPa。

            1.10 外觀與結(jié)構(gòu)

            1.10.1外形應(yīng)端正,外表面應(yīng)平整光潔、色澤均勻,無毛刺、鋒棱和破裂。不得有明顯的劃痕或凹凸等缺陷。

            1.10.2外表面上的各種文字、圖形、符號(hào)等應(yīng)印刷清楚,標(biāo)記清晰、準(zhǔn)確、牢固。

            1.10.3緊固件應(yīng)安裝牢固,各控制開關(guān)、調(diào)節(jié)旋鈕(按鍵)應(yīng)靈活、可靠,無阻滯現(xiàn)象。

            1.11 環(huán)境試驗(yàn)

            反搏裝置的環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710的要求。

            1.12 安全要求

            1.12.1反搏裝置安全應(yīng)符合GB9706.1的要求。

            1.12.2反搏裝置的電磁兼容性應(yīng)符合YY0505的要求。

            1.13 ?質(zhì)保期不少于5年。

            1.14配置清單

            序號(hào) 名稱 數(shù)量 備注
            1 床體 1
            2 升降機(jī) 1
            3 顯示器 1
            4 支架 1
            5 支柱 1
            6 VGA連接線 1
            7 床體電源線 1
            8 緊急按鈕線 1
            9 鈕扣式心電線 1
            10 血氧探頭 1
            11 急停標(biāo)簽 2
            12 外囊 2
            13 內(nèi)囊 2
            14 囊套連接管(PU管) 2
            15 枕頭 & 腰墊 1
            16 螺旋管 1
            17 設(shè)備床單 2
            18 機(jī)殼理線盒 1
            19 電源開關(guān)保險(xiǎn)絲 4
            20 心電電極 1
            21 導(dǎo)電膠 1

             

             

            原開標(biāo)時(shí)間:2024年09月27日14點(diǎn)30分(周五)

            更正為:2024年10月10日14點(diǎn)30分(周四)

            提交投標(biāo)文件和開標(biāo)地點(diǎn)不變。

             

            詳見招標(biāo)文件更正稿。請(qǐng)各投標(biāo)單位打印本公告并加蓋公章以掃描件形式發(fā)至代理機(jī)構(gòu)郵箱[email protected]

            更正日期:2024年09月20日

            三、其他補(bǔ)充事項(xiàng)

            無。

            四、凡對(duì)本次公告內(nèi)容提出詢問,請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

            釆購代理機(jī)構(gòu)信息

            名??稱:東莞市達(dá)盛招標(biāo)代理有限公司

            地??址:東莞市東城街道御景大廈303室(東城區(qū)政府旁)

            聯(lián)系方式:0769-22113229

             

             

            東莞市達(dá)盛招標(biāo)代理有限公司

            ?2024年09月20日

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